汉阴开展药品飞检规范药品流通秩序
为进一步加强药品流通市场监管,加大实施《药品经营质量管理规范》的监督检查力度,严厉打击药品零售企业违法违规行为,汉阴从3月起对全县药品零售企业开展“飞行检查”。
此次检查,县市场监督管理局采取对药品经营环节不预先告知、随机抽取检查人员、随机抽取检查对象突击检查的飞行检查模式,重点检查药品零售企业8个方面内容:一是检查上年度新版药品GSP实施情况及各类监督检查中发现的主要问题及整改情况;二是检查企业许可事项变更情况;三是检查药品质量管理制度执行情况;四是检查药品进货渠道和计算机管理系统使用情况;五是检查药学专业技术人员在岗履职情况;六是检查国家有专门管理要求的药品管理情况;七是检查冷藏药品、中药饮片、进口药品等重点品种质量管理情况;八是检查药品分类管理情况。
开展检查以来,共抽查10家企业,对3家违反了GSP管理规范,情节较轻的下达了整改通知书限期整改;对4家情节较重的将依法查处,并报上级管理部门做出收回GSP证书处理。通过此次检查有效治理了全县药品零售企业存在的突出问题,进一步规范了药品经营秩序。
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